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关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试

发布时间：2022-07-29

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关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），

发布时间：2022-07-29

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关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标

为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作，体现公开、公平、公正的原则，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16

发布时间：2022-07-29

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关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标

各有关单位：针对生产企业对注册产品标准副本的需要，经研究，决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取

发布时间：2022-07-29

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国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令

发布时间：2022-07-29

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国家工商行政管理局、卫生部关于加强保健食品广告监督管

各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅（局）：为维护广告市场秩序，进一步规范保健食品广告，切实保护消费者的

发布时间：2022-07-29

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卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为规范保健食品的技术转让，保证技术转让产品的质量，保障人民身体健康，针对目前保健食品一次

发布时间：2022-07-29

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卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为保护野生动植物，对以野生动植物及其产品为原料生产保健食品，特作如下规定：一、受

发布时间：2022-07-29

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关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中国预防医学科学院：为保护野生甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲等固沙植物，根据《国务院关于禁止采集和

发布时间：2022-07-29

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卫生部关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通

根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》，为保证食品的食用安全，对以酶制剂、氨基酸螯合物、金属硫蛋白以及直接以微生物

发布时间：2022-07-29

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关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行

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