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关于加快我国中药研究实施GCP步伐的浅见

1999年9月，国家药品监督管理局颁发了《药品临床试验管理规范》(Good Clinical Practice GCP)这标志着我国新药研究工作进一步走向法制化

发布时间：2022-07-28

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国产氯沙坦钾片的生物等效性研究

摘要 18名健康男性志愿者交叉单剂量口服杭州默沙东产50mg氯沙坦钾片和英国默克产50mg氯沙坦钾片，以HPLC-UV法测定血浆中氯沙坦钾及其活性

发布时间：2022-07-28

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抗心律失常药物体内代谢及其临床影响因素

摘要药物代谢的研究在国内外受到广泛重视并取得了较大进展。抗心律失常药物作为临床上常用的品种，其体内代谢有一定的特点。通过对抗心律

发布时间：2022-07-28

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新一代减肥药——西布曲明

摘要肥胖作为一种慢性疾病发病率正逐年增加，西布曲明为一新的作用机制的减肥药，本文介绍了它的药代动力学、作用机制及国外临床应用等。

发布时间：2022-07-28

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抗高血压药－血管紧张素Ⅱ受体阻断剂依贝沙坦（Irbesartan）

摘要在高血压的发病机制中肾素-血管紧张素系统（RAS）起着重要的作用，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂通过抑制此系统减少了使血管收缩的

发布时间：2022-07-28

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喹诺酮药物、对苯丙氨基苯乙酸与γ-氨基丁酸A（GABAA）受

摘要为了观察对苯丙氨基苯乙酸（BPAA）对喹诺酮类药物与人γ－氨基丁酸A（GABAA）受体的相互作用，本研究首次用重组人类GABAA受体，通过

发布时间：2022-07-28

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磷酸苯丙哌林人体药代动力学及其制剂的相对生物利用度研

摘要本文首次报道了测定苯丙哌林血浆浓度的高效液相色谱法及该药在人体内的药代动力学行为。绘制了10名健康男性受试者服用磷酸苯丙哌林

发布时间：2022-07-28

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欧洲治疗高血压用药物临床研究指导原则

摘要：本指导原则旨在为评价治疗高血压的药物提供依据。本指导原则包括高血压诊断标准、评价疗效的标准（血压、发病率及死亡率、靶器官损伤

发布时间：2022-07-28

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细胞色素P450 2D6的多态性研究

摘要细胞色素（CYP）P450 2D6是最有多态性的酶系，主要参与心血管药物、抗精神病药物等的代谢。基因突变可以引起酶活性异常及水平的差

发布时间：2022-07-28

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新药期临床试验方案的拟定

摘要临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，

发布时间：2022-07-28

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